Pharmacovigilance Associate - Japan - Homebased

Requisition Number: 7620

Position Title: Associate, Pharmacovigilance

External Description:

当社は、限界に挑戦し、革新し、切り開く世界的な中規模 CRO です。なぜなら、世界で最も難治性の病気の治療法への道は、既存の方法で開発をすることによっては切り開かれないからです。 これは、先駆的で創造的なアプローチを採用し、それを高品質かつ卓越した方法で実行する人々によって構築されています。

Worldwide Clinical Trialsは、約 3,000 人を超える専門家、革新的な考えの実行者からなるグローバル チームであり、一丸となって世界の CRO の体験方法を通じて、最善の方法に変えています。

 

私たちの使命は、生活を改善するために毎日情熱と目的を持って働くことであり、同じ追求を大切にする仲間を探しています。

 

何をしますか

 

受託した試験の安全管理計画を作成します。 必要に応じて社内および顧客の会議に出席し、試験医師との会議に出席します。

 

収集した SAE データの完全性と正確性を確認します。 他の PV 関連会社によって処理された SAE の QC を実行する

 

安全性データベースへのデータ入力の実行、および/または収集した安全性情報の適切な追跡の完了します。

 

不足している情報や不明瞭な情報についてクエリを生成し、解決のために施設をフォローアップします。 必要に応じて規制レポートを生成し、安全性の提出を実行します。 必要に応じて定期的な安全性報告書を作成し、提出します。

 

PVの役割

 

医学および科学用語、薬物有害事象の臨床評価の原則、国際規制および報告要件についての十分な理解

 

 コンピューター技術と、データの抽出を含むリレーショナル データベース システムの管理についての十分な理解

 

グローバルな環境で社内外の顧客と外交的かつ専門的に対話する積極的な姿勢と能力

 

優れた組織スキルと、競合する複数の優先事項を厳しいスケジュール内で処理する能力

求められる経歴

 

科学関連分野、看護学、または同等の学士号

 

少なくとも 3 年のファーマコビジランス経験 (承認前臨床試験)

 

コンピュータ リテラシーと MS Office アプリケーション (Excel、PowerPoint、Word) に関する豊富な実務知識

優れた書面および口頭コミュニケーションスキル

 

Worldwide Clinical Trialsとは

 

Worldwide では、患者の生活を変えるという真剣なビジネスに向き合い、そのビジネスを楽しむというバランスをとっています。 当社には、ゼロから構築された価値観主導の文化があります。

私たちはチームメンバーに、すべての臨床試験を患者の命がかかっているかのように扱うよう権限を与えています。 当社のリーダーはお客様とともに最前線に立ち、お客様のために科学を進歩させることに尽力しています。

 

Worldwide や当社の役割について詳しく知りたいですか? www.worldwide.com/careers で当社のキャリア ページをチェックしてください。

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Employment Type: Regular

Community / Marketing Title: Pharmacovigilance Associate - Japan - Homebased

Company Profile:

We’re a global, mid-size CRO that pushes boundaries, innovates and invents — because the path to a cure for the world’s most persist diseases is not paved by those who play it safe, but by those who take pioneering, creative approaches, and implement them with quality and excellence. We are experts, bright thinkers, dreamers and doers and, together, we are changing the way the world experiences CROs, in the best possible way.

Location_formattedLocationLong: Tokyo, JP

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