Clinical Trial Manager - Bilingual Japanese and English - Home-based - $10,000 USD Sign-On Bonus/クリニカル トライアル マネージャー

Requisition Number: 5139

Position Title: Clinical Trial Manager

External Description:

Who we are

We’re a global, midsize CRO that pushes boundaries, innovates and invents because the path to a cure for the world’s most persistent diseases is not paved by those who play it safe. It is built by those who take pioneering, creative approaches and implement them with quality and excellence.

We are Worldwide Clinical Trials, and we are a global team of almost 2,500 experts, bright thinkers, dreamers and doers and, together, we are changing the way the world experiences CROs – in the best possible way.

Our mission is to work with passion and purpose every day to improve lives and we are looking for others who value this same pursuit.

What Clinical Operations Site Management does at Worldwide

Clinical Trial Managers (CTMs) play a vital role in ensuring our clinical research programs are executed with the quality and excellence our sponsors expect and the care and passion patients deserve.

These roles are the backbone of every strong CRO, helping drive breakthrough scientific research and playing a lead role in every clinical trial. All CROs will promise you growth, opportunity, and maybe even a challenge. But we offer more than that. We offer an uncommon experience – one you can’t get anywhere else, with a team unlike anyone else.

What you will do

• Provide leadership and direction to clinical site management team members from study start through to closure
• Serve as Site Management primary point of contact and representative for clinical monitoring and site activities within the project, including, but not limited to:

1. Primary Sponsor contact
2. Investigator and Bid Defense Meetings
3. Internal and External study team calls
4. Project-specific Audits / Inspections

• Manage monitoring deliverables to achieve study budget and identify Out of Scope Activities
• Oversee compliance to the Clinical Monitoring Plan, including site visits, outstanding trip reports and visit follow up letters

What you will bring to the role

• Excellent interpersonal, oral, and written communication skills in English and in local language
• Ability to lead and motivate a team remotely
• Demonstrate initiative and problem-solving skills by offering solutions when obstacles are identified
• Strong customer focus, ability to interact professionally within a sponsor contact
• Proficiency in Microsoft Office, CTMS, and EDC Systems

Your background

• Bachelor’s Degree or a Nursing Degree required
• 1+ years’ experience as a Clinical Trial Manager, Clinical Operations Leader, Lead CRA, or equivalent role
• 3+ years’ experience as a Clinical Research Associate
• Experience in CNS required
• Willingness to travel

Why Worldwide

At Worldwide, we balance fun with the serious business of changing lives. We have a values-driven culture that is built from the ground up. We empower our team members to treat every clinical trial like a patient’s life depends on it – because it does. Our leaders are in the trenches with you - committed to advancing science and moving mountains for our customers.

 

 

基本情報

世界で最も持続性のある病気の治療法への道は未だ安全に築かれていません。私たちは、品質と卓越性と共に先駆的で創造的なアプローチを取ることで、中規模のグローバルCROとして限界を押し広げ、革新し、発明を進めています。

　私たち、Worldwide Clinical Trialsは、明晰な思考と夢を持った実行力を有する約2,500人の専門家からなるグローバルチームであり、一団となって、世界におけるCROが辿るべき道を可能な限り最善な方法で変革していきます。

　私たちの使命は、日々、生活を改善するための情熱と目的をもって行動することであり、私たちと同じ追求を大切にする人を探しています。

 

WorldwideでのClinical Operation Site Managementの業務内容

クリニカル トライアル マネージャー（CTM）は、治験依頼者が期待する品質と卓越性を持って、そして患者が受けるに値するケアと情熱を享受できるように、臨床研究プログラムを確実に実行する上で重要な役割を果たしています。

　CTMの役割はすべての臨床試験において主導的な役割を果たし、多くの優秀なCROの基盤として、画期的な科学研究の進歩を推進に貢献しています。すべてのCROは社員に、成長や機会、そして、やりがいのある環境を保証しますが、私たちはそれ以上の価値、他では通常得られない経験を提供しています。

 

具体的な業務内容

• 治験スタートから終了までを通して、Clinical site management チームメンバーを統括する
• Site Managementを代表しメインコンタクトとなり、 モニタリグ及び実施医療機関の進捗状況を他プロジェクトチームと共有する。主な業務内容:

1. スポンサーとのメインコンタクト
2. IM及びBid Defenseミーティングへの参加
3. プロジェクトの社内及び社外ミーティングへの参加
4. プロジェクトの監査/査察対応

• モニタリング業務の管理をし、治験budget及びOut of Scope業務の特定をする
• モニタリング訪問、モニタリング報告書のレビュー、訪問フォローアップレター等のレビューを含めClinical Monitoring Planの遵守

 

求めるスキル

• 英語および日本語での優れた対人、口頭、および書面によるコミュニケーションスキル
• リモート環境の中でチームのモチベーションを上げリードするスキル
• 問題が発覚した際、解決策を提示し率先して解決していく問題解決能力
• 顧客重視、スポンサーとのプロフェッショナルなコミュニケーション能力
• Microsoft Office, CTMS及び EDCのスキル

 

求める資格

• 大学学部卒業又は看護師Bachelor’s Degree or a Nursing Degree required
• 1年以上のクリニカルチームマネージャー、クリニカルオペレーションマネージャー、リードCRA, 又は同等の経験
• 3年以上のCRA 経験
• CNS領域の経験
• 業務で必要となる出張対応が可能

 

なぜWorldwideなのか

 

Worldwideは、人生を変革する真剣なビジネスの目的と生活を楽しむ事とのバランスの重要性を認めています。また、私たちは、確固たる基盤から構築される価値主導型の文化を持っています。患者の生活に本当に必要とされるようなあらゆる臨床試験に対して、社員が参画していける機会を与えます。私たちのリーダー陣は社員全員と一緒に患者のために科学を進歩させるために、あらゆる努力をしています。

 

 

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Employment Type: Regular

Community / Marketing Title: Clinical Trial Manager - Bilingual Japanese and English - Home-based - $10,000 USD Sign-On Bonus/クリニカル トライアル マネージャー

Company Profile:

We’re a global, mid-size CRO that pushes boundaries, innovates and invents — because the path to a cure for the world’s most persist diseases is not paved by those who play it safe, but by those who take pioneering, creative approaches, and implement them with quality and excellence. We are experts, bright thinkers, dreamers and doers and, together, we are changing the way the world experiences CROs, in the best possible way.

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